Österreichische Baunormen
Normdatenbank:
Dokumenten Nummer:
ÖNORM EN 455-5
Klassifikation:
DC*N-E
Preisgruppe:
Preisgruppe 17
Bezeichnung:
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 5: Extrahierbare chemische Rückstände
zitierte Normen:
ersetzte Normen:
ÖNORM EN 455-5 (2023 05 15)
identische Norm:
Registriert als:
Autor:
Komitee 179 Medizintechnik
Referenz:
EN 455-5 (2024) ,IDT
übersetzt in:
de*en
english text:
Medical gloves for single use - Part 5: Extractable chemical residues
Description:
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für die Messung von chemischen Rückständen fest, die bei der Herstellung von Produkten verwendet werden, insbesondere von potenziell allergenen Stoffen, die in medizinischen Handschuhen verwendet werden und dort verbleiben. Es enthält auch Informationen über das Extraktionsmittel, das Extraktionsverfahren und die quantitative Bestimmung von chemischen Rückständen. Dieses Dokument enthält keine Informationen über das allergieauslösende Potential, die biologische Beurteilung oder die Sicherheit eines Produkts für den Anwender.
francoise:
Gants médicaux non réutilisables - Partie 5: Résidus de substances chimiques extractibles
Normdatenbank:
Dokumenten Nummer:
ÖNORM EN 455-5
Klassifikation:
DC*N-E
Preisgruppe:
Preisgruppe 17
Bezeichnung:
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 5: Extrahierbare chemische Rückstände
zitierte Normen:
ÖNORM EN 455-5 (2024 09 01)
ersetzte Normen:
identische Norm:
Registriert als:
Autor:
Komitee 179 Medizintechnik
Referenz:
EN 455-5 (2023 04) ,IDT
übersetzt in:
de*en
english text:
Medical gloves for single use - Part 5: Extractable chemical residues
Description:
Dieses Dokument enthält Anforderungen an die Kennzeichnung von Chemikalien, die bei der Herstellung von Produkten verwendet werden, insbesondere von potenziell allergenen Stoffen, die in medizinischen Handschuhen verwendet werden und dort verbleiben. Es enthält auch Informationen über Extraktionsmedien, Extraktionsverfahren und die quantitative Bestimmung von chemischen Rückständen. Dieses Dokument enthält keine Informationen über das allergieauslösende Potential oder die Sicherheit eines Produkts für den Anwender. Es wird erwartet, dass dies unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten zur Toxizität und Biokompatibilität der betreffenden Produkte als Teil eines Risikomanagementprozesses bewertet wird.
francoise:
Gants médicaux non réutilisables - Partie 5: Résidus de substances chimiques extractibles