Österreichische Baunormen
Normdatenbank:
Dokumenten Nummer:
ÖNORM EN 13795-1
Klassifikation:
ST*N
Preisgruppe:
Preisgruppe 22
Bezeichnung:
Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Operationsabdecktücher und -mäntel
zitierte Normen:
ersetzte Normen:
ÖNORM EN 13795-1 (2023 10 15)*ÖNORM EN 13795-1 (2019 06 01)
identische Norm:
Registriert als:
Autor:
Komitee 179 Medizintechnik
Referenz:
übersetzt in:
de*en
english text:
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns
Description:
Dieses Dokument legt die Informationen fest, die Anwendern und Drittprüfern zusätzlich zu der üblichen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN ISO 20417 und EN ISO 15223-1) bezüglich der Herstellungs- und Aufbereitungsanforderungen bereitzustellen sind. Dieses Dokument gibt Aufschluss über die Eigenschaften von Einmal- und Mehrweg-Operationsmänteln und -abdecktüchern zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte zum Schutz vor Übertragung infektiöser Agenzien zwischen Klinikpersonal und Patienten während chirurgischer und anderer invasiver Eingriffe. Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Beurteilung der bestimmten Eigenschaften von Operationsabdecktüchern und -mänteln sowie die Anforderungen an diese Produkte fest. Dieses Dokument enthält keine Informationen über die Beständigkeit von Produkten gegenüber der Durchdringung durch Laserstrahlung. ANMERKUNG Wenn für Operationsabdecktücher Beständigkeit gegenüber der Durchdringung durch Laserstrahlung beansprucht wird, können EN ISO 11810 geeignete Prüfverfahren zusammen mit einem geeigneten Klassifizierungssystem entnommen werden. Dieses Dokument befasst sich nicht mit Anforderungen für Inzisionsstreifen oder -folien. Dieses Dokument befasst sich nicht mit Anforderungen für antimikrobielle Behandlungen für Operationsmäntel und -abdecktücher. Antimikrobielle Behandlung kann zu Umweltrisiken wie Resistenz und Verschmutzung führen. Dennoch fallen antimikrobiell behandelte Operationsmäntel und -abdecktücher in den Anwendungsbereich dieses Dokuments in Bezug auf deren Verwendung als Operationsmäntel und -abdecktücher.
francoise:
Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d'essai - Partie 1 : Champs et casaques chirurgicaux
Normdatenbank:
Dokumenten Nummer:
ÖNORM EN 13795-1
Klassifikation:
DC*N-E
Preisgruppe:
Preisgruppe 22
Bezeichnung:
Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Operationsabdecktücher und -mäntel
zitierte Normen:
ÖNORM EN 13795-1 (2025 03 01)
ersetzte Normen:
identische Norm:
Registriert als:
Autor:
Komitee 179 Medizintechnik
Referenz:
übersetzt in:
de*en
english text:
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns
Description:
Dieses Dokument legt die Informationen fest, die Anwendern und Drittprüfern zusätzlich zu der üblichen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN ISO 20417 und EN ISO 15223 1) bezüglich der Herstellungs- und Aufbereitungsanforderungen bereitzustellen sind. Dieses Dokument gibt Aufschluss über die Eigenschaften von Einmal- und Mehrweg-Operationsmänteln und abdecktüchern zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte zum Schutz vor Übertragung infektiöser Agenzien zwischen Klinikpersonal und Patienten während operativer und anderer invasiver Eingriffe. Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Beurteilung der bestimmten Eigenschaften von Operationsabdecktüchern und mänteln sowie die Anforderungen an diese Produkte fest. Dieses Dokument enthält keine Informationen über die Beständigkeit von Produkten gegenüber der Durchdringung durch Laserstrahlung. ANMERKUNG Wenn für Operationsabdecktücher Beständigkeit gegenüber der Durchdringung durch Laserstrahlung beansprucht wird, können EN ISO 11810 geeignete Prüfverfahren zusammen mit einem geeigneten Klassifizierungssystem entnommen werden. Dieses Dokument befasst sich nicht mit Anforderungen für Inzisionsstreifen oder folien. Dieses Dokument befasst sich nicht mit Anforderungen für antimikrobielle Behandlungen für Operationsmäntel und abdecktücher. Antimikrobielle Behandlung kann zu Umweltrisiken wie Resistenz und Verschmutzung führen. Dennoch müssen antimikrobiell behandelte Operationsmäntel und abdecktücher die Anforderungen dieses Dokuments bezüglich deren Verwendung als Operationsmäntel und abdecktücher erfüllen.
francoise:
Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d'essai - Partie 1 : Champs et casaques chirurgicaux
Normdatenbank:
Dokumenten Nummer:
ÖNORM EN 13795-1
Klassifikation:
ST*N
Preisgruppe:
Preisgruppe 20
Bezeichnung:
Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Operationsabdecktücher und -mäntel
zitierte Normen:
ÖNORM EN 13795-1 (2025 03 01)
ersetzte Normen:
ÖNORM EN 13795-1 (2017 07 15)*ÖNORM EN 13795 (2013 07 01)
identische Norm:
Registriert als:
EN 29073-3:1992*EN ISO 811:2018*EN ISO 139:2005*EN ISO 9073-10:2004*EN ISO 10993-1:2009*EN ISO 11737-1:2018*EN ISO 13938-1:1999*EN ISO 22610:2006*EN ISO 22612:2005
Autor:
Komitee 179 Medizintechnik
Referenz:
EN 13795-1 (2019 04) ,IDT
übersetzt in:
de*en
english text:
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns
Description:
Dieses Dokument legt die Informationen fest, die dem Anwender und Prüfer (Dritte) zu liefern sind, zusätzlich zu der normalen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 1041 und EN ISO 15223-1) bezüglich Anforderungen an die Herstellung und Aufbereitung. Dieses Dokument gibt Aufschluss über die Eigenschaften von Einmal- und Mehrweg-Operationsmänteln und -abdecktüchern zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte, zum Schutz vor Übertragung infektiöser Agenzien zwischen Klinikpersonal und Patienten während operativer und anderer invasiver Eingriffe. Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Bewertung der bestimmten Eigenschaften von Operationsabdecktüchern und -mänteln sowie die Anforderungen an diese Produkte fest. Dieses Dokument befasst sich nicht mit Anforderungen an die Resistenz gegenüber der Penetration von Laserstrahlung von Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die Resistenz gegen die Penetration durch Laserstrahlung zusammen mit einer geeigneten Klassifizierung sind in EN ISO 11810 angegeben. Dieses Dokument befasst sich nicht mit Anforderungen für Inzisionsstreifen oder -folien. Dieses Dokument befasst sich nicht mit Anforderungen für antimikrobielle Behandlungen für Operationsmäntel und -abdecktücher. Antimikrobielle Behandlung kann zu Umweltrisiken wie Resistenz und Verschmutzung führen. Jedoch müssen antimikrobiell behandelte Operationsmäntel und -abdecktücher die Anforderungen dieses Dokuments bezüglich deren Verwendung als Operationsmäntel und -abdecktücher erfüllen.
francoise:
Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d¿essai - Partie 1: Champs et casaques chirurgicaux
Normdatenbank:
Dokumenten Nummer:
ÖNORM EN 13795-1
Klassifikation:
DC*N-E
Preisgruppe:
Preisgruppe 17
Bezeichnung:
Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Operationsabdecktücher und -mäntel
zitierte Normen:
ersetzte Normen:
identische Norm:
Registriert als:
Autor:
Komitee 179 Medizintechnik
Referenz:
EN 13795-1 (2017 06) ,IDT
übersetzt in:
de*en
english text:
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns
Description:
Diese Europäische Norm legt die Informationen fest, die dem Anwender und Prüfer (Dritte) zu liefern sind, zusätzlich zu der normalen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 1041 und EN ISO 15223-1) bezüglich Anforderungen an die Herstellung und Aufbereitung. Diese Europäische Norm gibt Aufschluss über die Eigenschaften von Einmal- und Mehrweg-Operationsmänteln und -abdecktüchern zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräten, zum Schutz vor Übertragung infektiöser Agenzien zwischen Klinikpersonal und Patienten während operativer und anderer invasiver Eingriffe. Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren zur Bewertung der bestimmten Eigenschaften von Operationsabdecktüchern und -mänteln sowie die Anforderungen an diese Produkte fest. prEN 13795-1 befasst sich nicht mit Anforderungen an die Resistenz gegenüber der Penetration von Laserstrahlung von Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die Resistenz gegen die Penetration durch Laserstrahlung zusammen mit einer geeigneten Klassifizierung sind in EN ISO 11810 angegeben. prEN 13795-1 befasst sich nicht mit Anforderungen für Inzisionsstreifen oder -folien. prEN 13795-1 befasst sich nicht mit Anforderungen für antimikrobielle Behandlungen für Operationsmäntel und -abdecktüchern. Antimikrobielle Behandlung kann zu Umweltrisiken wie Resistenz und Verschmutzung führen. Jedoch müssen antimikrobiell behandelte Operationsmäntel und -abdecktücher die Anforderungen dieser Norm bezüglich deren Verwendung als Operationsmäntel und -abdecktücher erfüllen.
francoise:
Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d’essai - Partie 1: Champs et casaques chirurgicaux